世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局(中國國家藥監(jiān)局)扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動栅表。
國家藥監(jiān)局在對位于中國吉林省的疫苗生產(chǎn)廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產(chǎn)場地進行飛行檢查時,查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假的問題遭居。政府已經(jīng)扣留了所有涉事疫苗堕汞,避免給患者使用問題疫苗躁劣,并停止了該公司的疫苗生產(chǎn)。世衛(wèi)組織正在等待進一步的調(diào)查結(jié)果邮屁,并隨時準備向中國國家衛(wèi)生主管部門提供支持整袁。
ink="" data-mcesrc="http://www.zinnal.com/file/upload/201807/26/082049271.jpg" data-mcestyle="max-width: 500px;" data-mceselected="1">高力博士 世界衛(wèi)生組織駐華代表疫苗的監(jiān)管極其重要,它是政府確保中國生產(chǎn)和使用的疫苗安全佑吝、優(yōu)質(zhì)和有效的主要手段坐昙。這次事件顯示出當監(jiān)管有效時,可以規(guī)避潛在的風險芋忿。
有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和監(jiān)管是為了預防問題和確保疫苗質(zhì)量炸客。但一旦發(fā)現(xiàn)問題疾棵,監(jiān)管部門必須要采取行動。世衛(wèi)組織贊揚中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動痹仙,停止其生產(chǎn)并對事件展開調(diào)查是尔。
世衛(wèi)組織在2010年和2014年對中國國家藥監(jiān)部門進行過兩次評估。結(jié)果顯示國家藥監(jiān)部門達到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機構的標準开仰,并明確承諾會繼續(xù)改進拟枚。世衛(wèi)組織歡迎中國國家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強國家監(jiān)管部門的合作,這一合作已經(jīng)開展了近20年众弓。本次事件無疑令人遺憾恩溅,但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn),也說明了監(jiān)管機構的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護人民健康谓娃。
世衛(wèi)組織重申質(zhì)量可靠的疫苗對于預防疾病至關重要脚乡,并鼓勵各國繼續(xù)采用這一具有成本效益性的公共衛(wèi)生干預措施。中國的擴大免疫規(guī)劃頗具成效滨达,讓中國實現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)每窖,并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎弦悉、風疹窒典、甲肝和乙肝等疫苗可預防疾病。為此稽莉,世衛(wèi)組織還對中國的疫苗生產(chǎn)商提供支持瀑志,使其達到國際標準和世衛(wèi)組織預認證的要求。
來源:世界衛(wèi)生組織
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