原標(biāo)題:國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)201家藥企逐一開展現(xiàn)場(chǎng)檢查
通告指出秸滴,《2018年藥品跟蹤檢查計(jì)劃》的制定歉提,是基于2017年度國(guó)家藥品檢查奇唤、抽檢礼烈、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)簇宽、投訴舉報(bào)等方面發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)勋篓,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控原則,突出問題導(dǎo)向魏割。年度計(jì)劃涵蓋的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)中譬嚣,包括2017年國(guó)家抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)38家,疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家见妒,血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家孤荣,麻醉甸陌、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家,新批準(zhǔn)上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家盐股,專項(xiàng)檢查生產(chǎn)企業(yè)20家钱豁。
除年度檢查計(jì)劃外,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)加大飛行檢查力度疯汁,同時(shí)根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)管工作需要牲尺、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估結(jié)果,適時(shí)增加被檢查企業(yè)名單幌蚊。對(duì)2017年飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的企業(yè)谤碳,采取“回頭查”等方式,重點(diǎn)檢查上次飛行檢查后整改落實(shí)情況溢豆。為保證檢查工作效果蜒简,提高國(guó)家檢查的震懾作用,檢查計(jì)劃不對(duì)外公開漩仙。檢查采取不事先告知方式搓茬,堅(jiān)持“雙隨機(jī)、一公開”原則队他,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題將及時(shí)公開曝光卷仑。(央視記者 余靜英)