原標題:為防恐慌 藥監(jiān)局應盡快公布長生疫苗調查結果
7月21日的這個周六尤蒿,一篇“疫苗之王”的微信公眾號文章迅速傳播郑气,成為朋友圈轉載最多的文章之一。這篇文章之所以有這么大的關注度腰池,是因為7月15日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《長生生物違法違規(guī)生產狂犬病疫苗》的公告尾组。國家藥監(jiān)局的公告說,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為示弓,但在一些媒體的報道中讳侨,直接給出了制造假藥的結論。由此引起了一些接種過狂犬病疫苗的人的擔憂奏属,也引起了民眾對國產疫苗質量和安全性的懷疑跨跨。
“疫苗之王”的文章牽出了康泰生物掌門人曾經經營過的一家疫苗企業(yè)發(fā)生過狂犬病生產問題;并引用了某些醫(yī)學專家的話,說“注射失效的疫苗總結為兩個字——殺人”勇婴。我們無法判斷這些是否是事實忱嘹,但這樣的說法加劇了民眾對疫苗質量和安全性的擔憂。
7月15日耕渴,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于長生生物違法違規(guī)生產狂犬病疫苗》公告后拘悦,一些媒體和民眾由于對疫苗管理的不了解,直接將違法違規(guī)生產說成制造假藥橱脸,一些長生生物狂犬病疫苗接種者擔憂疫苗是否失去保護力础米,擔憂得狂犬病。7月18日慰技,長生生物公告收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》椭盏,公司去年生產的一批“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,經中國食品藥品檢定研究院檢驗吻商,檢驗結果[效價測定]項不符合規(guī)定掏颊。這個公告出來后,一些媒體將長生生物報道成制造假藥的慣犯艾帐,一些家里有小孩接種過百白破的家長討論是否要補種百白破乌叶。其實,這個事件去年已處理完了柒爸∽荚。“疫苗之王”說康泰生物掌門人曾經生產過不合格狂犬病疫苗,將部分民眾的擔憂情緒推升至懷疑整個國產疫苗的安全性捎稚。
我國《藥品管理法》第四十八條對假藥有嚴格的定義乐横。有下列情形之一的為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的今野。所以葡公,長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等,是否等同于制造假藥条霜,這需要國家藥監(jiān)局依據(jù)調查結果來界定催什。
其實,國家藥監(jiān)局將藥品安全責任放到“重于泰山”的地位宰睡。我國對疫苗等生物制劑有著嚴格的整套安全管理體系蒲凶,除了嚴格審批和嚴格規(guī)范生產外,每批疫苗等生物制劑生產出來后需要經過國家藥監(jiān)局中國食品藥品檢驗院的檢驗合格后才能上市銷售拆内。所以旋圆,通過疾控中心渠道流通的疫苗是沒有質量和安全問題的。至于民眾說的接種疫苗后的發(fā)熱麸恍、頭暈等基本都屬于正常的副作用反應灵巧。長生生物即使修改生產記錄的問題不被發(fā)現(xiàn),如果有質量問題也是會在中檢院的檢驗中被發(fā)現(xiàn)的,民眾不應盲目擔憂孩等。
目前,對民眾盲目擔憂情緒的應對采够,最好的辦法是藥監(jiān)局盡快公布長生生物狂犬病疫苗事件的調查結果肄方,說清楚問題的性質和程度,以及處理的辦法和措施蹬癌;同時权她,詳細披露處置長生生物百白破疫苗質量問題的過程,善后措施和結果逝薪。否則隅要,任由媒體不專業(yè)的報道和民眾猜疑,很容易造成一場懷疑用藥安全的風波董济。
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