原標(biāo)題：七問問題疫苗
一波未平，一波又起忌栅。
繼狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假之后车酣，長春長生生物再陷“泥潭”。7月20日，長生生物公告稱湖员，旗下全資子公司因生產(chǎn)“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定贫悄，被要求處罰344萬元。
市場反映明顯娘摔，自事件發(fā)生后窄坦，長生生物連續(xù)5個跌停板，市值蒸發(fā)約百億元凳寺。
事件撲朔迷離鸭津，中新社國是直通車梳理出人們最關(guān)心的七大問題。
Q1读第∈锊狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假對消費者有何影響？
7月15日怜瞒，國家藥監(jiān)局公布父泳，發(fā)現(xiàn)長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，并表示所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售吴汪，全部產(chǎn)品得到有效控制惠窄。
言外之意，涉事疫苗還未在市場上流通漾橙。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
長生生物公告截圖
據(jù)了解杆融，生產(chǎn)記錄是產(chǎn)品的基本標(biāo)簽和檔案，不僅記載著企業(yè)的生產(chǎn)過程霜运，而且也記錄著產(chǎn)品的原材料脾歇、配制、成分淘捡、性能以及生產(chǎn)日期藕各、銷售去向等產(chǎn)品基本信息。
中國人民大學(xué)教授焦除、中國消費者協(xié)會副會長劉俊海認為激况，生產(chǎn)記錄造假的具體情況如何，關(guān)乎涉案狂犬疫苗是不是假藥的認定膘魄。
目前乌逐，吉林食藥監(jiān)局調(diào)查組已進駐長生生物對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國家藥監(jiān)局專項調(diào)查組已進駐長生生物開展相關(guān)工作创葡，長生生物亦成立自查組浙踢。
截至目前，“生產(chǎn)記錄造假”的具體情況如何灿渴？對疫苗功效有何影響成黄？之前的疫苗是不是存在同樣的問題呐芥？一系列問題還沒有更權(quán)威的說法。
Q2奋岁。“百白破”疫苗定為劣藥荸百，算假藥嗎闻伶？
7月20日，長生生物疫苗再次出現(xiàn)問題够话。旗下子公司生產(chǎn)的“百白破”疫苗因“效價測定”不合規(guī)定蓝翰，被按劣藥論處。
值得注意的是女嘲，不同于狂犬疫苗畜份，“百白破”疫苗已流入市場。
長生生物公告截圖
據(jù)了解欣尼，“百白破”疫苗爆雹，主要用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)等愕鼓，是兒童基礎(chǔ)免疫接種疫苗钙态。
遺憾的是，當(dāng)藥監(jiān)局沒收庫存的186支疫苗時菇晃，已經(jīng)有25萬支以上的疫苗已經(jīng)打進孩子的身體里了册倒。
這些疫苗是否“失效”？劣藥算不算假藥磺送？
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定驻子，假藥主要包括沒有經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，以非藥品（保健品）冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品（假冒藥品）估灿，變質(zhì)的崇呵、被污染的藥品，沒有經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進口的藥品甲捏。
劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)演熟。未標(biāo)明有效期、更改有效期司顿、超過有效期的均按劣藥論處芒粹。
截至目前，還不清楚“百白破”疫苗對社會造成多大影響大溜，誰將為這件事負責(zé)化漆，已種該疫苗的消費者如何維護權(quán)益。
Q3钦奋。問題疫苗去哪了座云？
“百白破”疫苗流入了山東疙赠。
經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支朦拖，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支圃阳，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支璧帝，銷售價格是3.40元/支捍岳，該批藥品的違法所得共858840元，貨值金額共861349.2元睬隶。
山東是該種疫苗的“重災(zāi)區(qū)”锣夹。
中國裁判文書網(wǎng)截圖
中國裁判文書網(wǎng)顯示，長生生物曾向山東兆信發(fā)貨690100/人份疫苗苏潜，其中包括凍干人用狂犬病疫苗（西林瓶）疫苗579540/人份银萍，凍干人用狂犬病疫苗（預(yù)充）疫苗35520/人份，凍干水痘減毒活疫苗（西林瓶）514440/人份恤左，流感病毒裂解疫苗（成人預(yù)充）31200/人份贴唇、流感病毒裂解疫苗（兒童西林）8400/人份、流感病毒裂解疫苗（兒童預(yù)充）7040/人份赃梧。合計金額46021220元滤蝠。
據(jù)界面新聞了解，山東兆信從2013年開始與長生生物有業(yè)務(wù)往來授嘀，這些疫苗通過山東兆信賣往山東省疾控中心物咳、防疫站、醫(yī)院等場所蹄皱。
Q4览闰。遲到的處罰，是否涉嫌違規(guī)巷折？
根據(jù)長生生物的公告压鉴，吉林藥監(jiān)局早在2017年10月已經(jīng)開展對公司“百白破”疫苗的調(diào)查。
結(jié)果是：處罰的決定直到9個月后的2018年7月才公布锻拘，公司的公告也直到處罰下發(fā)后才公布油吭。
長生生物公告截圖
隨即，監(jiān)管層發(fā)關(guān)注函要求長生生物說明：公司是否存在信息披露不及時的情形署拟。
在長生生物已經(jīng)給出的反饋中婉宰，公司沒有正面回應(yīng)這一問題。
Q5.344萬元推穷，處罰輕了心包？
因“百白破”疫苗事件，長生生物受到如下處罰：
1馒铃、 沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗” 186支蟹腾。
2痕惋、 沒收違法所得858840元。
3娃殖、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.6元值戳。罰沒款總計3442887.6元。
長生生物公告截圖
有律師人士建議炉爆，第一要提高行政處罰的上限述寡，目前違規(guī)成本太低；第二要加大刑事責(zé)任追求力度叶洞。
Q6。 歉意之外禀崖，還需要做什么衩辟？
從2010年的“山西疫苗事件”，到2016年的“山東疫苗事件”波附，再到如今的“長生生物事件”艺晴，疫苗的安全問題屢屢被提及，但仍不斷發(fā)生掸屡。
“藥企為何會屢教不改封寞？關(guān)鍵在于藥企的違法成本太低，罰了款仅财、換個藥名又繼續(xù)經(jīng)營狈究。”劉俊海說盏求，要達到處理一個教育一片的效果抖锥，就必須抓住典型，依法從嚴處理碎罚。一旦長春長生構(gòu)成刑事犯罪磅废，除了要承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任，還要嚴格落實行業(yè)禁入制度荆烈。
Q7拯勉。 譴責(zé)之外，還需要做什么憔购？
事件發(fā)生后宫峦，深交所啟動對長生生物公開譴責(zé)。
但僅僅譴責(zé)還是不夠的倦始。
人民日報評論說斗遏，這需要各地衛(wèi)生部門、疾控中心和食藥監(jiān)部門迅速行動起來鞋邑，作出翔實調(diào)查诵次，及時發(fā)布權(quán)威信息账蓉，安撫社會情緒，疏導(dǎo)公眾焦慮逾一。這是應(yīng)對圍繞疫苗出現(xiàn)的輿情時铸本，最關(guān)鍵的一環(huán)。
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各方回應(yīng)
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熱點關(guān)注
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媒體評論
新華社：對于問題疫苗 相關(guān)部門必須要一查到底
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媒體：疫苗產(chǎn)業(yè)塌陷背后反映出的是治理模式失靈
人民網(wǎng)評：面對疫苗亂象 監(jiān)管部門應(yīng)有所作為
新京報：“疫苗之王”呼風(fēng)喚雨是對公眾的無情嘲諷
