日前够颠,柳州兩家醫(yī)療器械公司格侯、一家制藥公司和一家生物公司格仲,因生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)抽檢不合格而被處罰搁廓。 茶源銀杏茶菌落總數(shù)超標 今年4月2日引颈,廣西—東盟食品藥品安全檢測中心從馬山縣億家歡樂購超市抽檢了在售的“萊吉”牌茶源銀杏茶(生產(chǎn)日期:2017年9月29日,規(guī)格:450ml/瓶境蜕,委托方:廣西萊吉生物工程有限公司蝙场,生產(chǎn)商:貴港市涼水山礦泉飲料有限公司),結(jié)果菌落總數(shù)超標粱年。作為委托方廣西萊吉生物工程有限公司(下簡稱萊吉公司)所在地食品藥品監(jiān)管部門售滤,柳州市食品藥品監(jiān)督管理局收到抽檢報告后,即將報告送達該公司台诗,并于5月15日立案調(diào)查完箩。 經(jīng)調(diào)查,不合格原因系代生產(chǎn)廠家貴港市涼水山礦泉飲料有限公司生產(chǎn)時故障停電拉队,影響臭氧消毒機消毒不到位弊知。生產(chǎn)的該批次產(chǎn)品共55件,每件20瓶粱快。 接到不合格報告后秩彤,萊吉公司立即停止經(jīng)營不合格批次茶源銀杏果茶,向南寧市弘貝經(jīng)貿(mào)有限公司召回7瓶不合格產(chǎn)品事哭,自查收回留存于明達物流的3瓶不合格產(chǎn)品漫雷。 鑒于萊吉公司銷售涉案產(chǎn)品時并不知悉產(chǎn)品不合格,得知抽檢不合格后采取相應的產(chǎn)品控制措施鳍咱,主動減輕違法行為的危害后果降盹,該局決定沒收10瓶不合格的茶源銀杏果茶,沒收違法所得谤辜,處罰6萬元澎现。 兩公司假牙抽檢不合格 柳州市雅樂致醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒(型號規(guī)格:金屬烤瓷牙,生產(chǎn)日期:2017年10月20日每辟,產(chǎn)品編號:10180908)抽檢不合格剑辫。柳州市佛冠齒科數(shù)字化研發(fā)有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒(型號規(guī)格:17021,生產(chǎn)日期:2017年8月21日渠欺,產(chǎn)品編號:AAA1701925)抽檢不合格妹蔽。這種義齒兩家公司當時各生產(chǎn)了兩份,一份被抽檢,一份被其賣給口腔診所胳岂。得知抽檢不合格后编整,兩家公司均從診所召回了那份義齒。 兩家醫(yī)療器械公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械定制式固定義齒的行為乳丰,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定掌测。考慮到兩公司在購進上述醫(yī)療器械原材料時能夠按照要求查驗供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品的合格證明文件产园,并建立進貨查驗記錄制度及銷售記錄制度汞斧。收到不合格檢驗報告后,各自召回了已售出的另外一份固定義齒什燕,減輕了違法行為的危害后果粘勒,該局于是決定依法從輕給予處罰,各罰款2萬元屎即,沒收檢驗不合格的定制式固定義齒庙睡。 藥品重量差異不合格 4月17日,柳州市食品藥品監(jiān)督管理局收到柳州食品藥品檢驗所對廣西純正堂制藥有限公司生產(chǎn)銷售的陳香露白露片的檢驗報告技俐,報告顯示該公司生產(chǎn)銷售的陳香露白露片[批號:857001乘陪,規(guī)格:每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g)]重量差異項目檢驗不合格,根據(jù)規(guī)定按劣藥論處雕擂。4月23日暂刘,執(zhí)法人員到該公司送達檢驗報告,在公司成品庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)檢驗報告所示的該批次藥品7798盒(包括未銷售部分和召回部分)捂刺,他們于是依法對這批藥品采取先行登記保存措施并下達《責令改正通知書》谣拣。 在案件調(diào)查中,該公司及時停止銷售不合格藥品族展,并主動召回600盒森缠;積極配合調(diào)查,且不合格項目為重量差異仪缸,對藥品質(zhì)量安全影響較小贵涵。目前該局未收到該藥品新的不良反應報告,未收到由該藥品引起的藥品安全事件的報道及投訴恰画。 經(jīng)過調(diào)查宾茂,柳州市食品藥品監(jiān)督管理局決定對廣西純正堂制藥有限公司給予以下行政處罰:沒收不合格藥品陳香露白露片7798盒,沒收違法所得拴还,處以罰款4萬余元跨晴。