海南省食藥監(jiān)局近日制定《海南省保健食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理辦法》(以下簡稱《辦法》)琅束,將保健食品生產(chǎn)企業(yè)劃分為四個等級纯命,對其實行風(fēng)險分級管理争涌。 《辦法》明確,省食藥監(jiān)局對全省生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理工作進行指導(dǎo)和檢查音五,并組織實施首次風(fēng)險分級評定惫撰;市、縣(區(qū))食藥監(jiān)局負責(zé)實施生產(chǎn)企業(yè)的非首次風(fēng)險分級評定工作躺涝,建立生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險檔案厨钻,并根據(jù)風(fēng)險等級開展分類監(jiān)督管理工作。 《辦法》指出坚嗜,對生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級劃分夯膀,應(yīng)當結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險特點,從生產(chǎn)產(chǎn)品類別惶傻、消費對象等靜態(tài)風(fēng)險因素和生產(chǎn)條件保持棍郎、生產(chǎn)過程控制其障、管理制度建立及運行等動態(tài)風(fēng)險因素银室,確定生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級,并根據(jù)對生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查励翼、監(jiān)督抽檢蜈敢、投訴舉報、案件查處汽抚、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整抓狭。 生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險造烁、C級風(fēng)險否过、D級風(fēng)險四個等級午笛。風(fēng)險分級采用量化評分方法確定生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級,以百分制計算苗桂。其中药磺,靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值最低為25分,最高為40分煤伟;動態(tài)風(fēng)險因素量化分值最低為0分癌佩,最高為60分,分值越高便锨,風(fēng)險等級越高围辙。動靜態(tài)量化風(fēng)險分值之和為25~35(含)分的,為A級風(fēng)險放案;風(fēng)險分值之和為35~45(含)分的姚建,為B級風(fēng)險;風(fēng)險分值之和為45~55(含)分的吱殉,為C級風(fēng)險桥胞;風(fēng)險分值之和為55分以上的,為D級風(fēng)險考婴。 對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的生產(chǎn)企業(yè)贩虾,原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;對風(fēng)險等級為B級風(fēng)險的生產(chǎn)企業(yè)沥阱,原則上每年至少監(jiān)督檢查1~2次缎罢;對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查2~3次考杉;對風(fēng)險等級為D級風(fēng)險的生產(chǎn)企業(yè)策精,原則上每年至少監(jiān)督檢查3~4次。